制药厂和医院超纯水处理设备概述
· 水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定· 设备的运行完全由自动化系统控制,并且根据条件执行的全自动处理程序(反冲洗、再生、酸洗、消毒程序可被改写为:清洗、重建、腐蚀处理、杀菌流程)
· 单体和管道设备符合GMP的要求(后端处理设备包括杀菌器、膜滤、终端水箱和管路,均使用316L材料,管路的预处理设备采用了UPVC管材)
反渗透纯水装置:
反渗透选用进口低压、超低压卷式复合膜作为膜元件,不仅能够去除水中的带电离子、无机物、胶硅,还能够去除几乎全部的有机物、无机物和热源等。反渗透进水压力稳定,工作周期更长,这得益于采用进口不锈钢高压泵。此外,装置还配置了可编程序控制器(PLC),在医药、制剂、饮料食品、冶金、电子、化工等行业中,广泛应用了自动检测和清洗技术。单支膜元件的脱盐率已经达到很高水平99.6%反渗透装置的典型产水量是单套装置常规产水量0.2-60T/h。
纯化水水质标准:
电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸盐≤0.06μg/ml
重金属≤0.5μg/ml
典型的纯化水制备系统
一种制备纯水的技术60新技术的出现带来了一种革命性的进展。这种技术具有简单的操作工艺,并且在除盐和除热源方面效率很高,同时也比较经济。根据《美国药典》的评估,这项技术从19开始收录此方法,作为制备射用水的合法方法之一。
机制:反渗透是通过施加一定的推力来实现渗透的逆过程(如压力差、温度差等)半透膜被使用来迫使溶液中的溶剂组分通过,以达到阻止某一溶质组分通过的目的。
医药用纯水的制备工艺流程可以概括为以下步骤
· 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点 推荐新工艺
· 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透 设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点传统工艺
· 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点新工艺